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成功案例

探索無止境,普利制藥試水 KAYE溫度驗證系統(tǒng)

探索無止境,普利制藥試水KAYE溫度驗證系統(tǒng)

引言: 一個92年起家的企業(yè),在經(jīng)歷了艱難的創(chuàng)業(yè)期后, 展現(xiàn)出與眾不同的挑戰(zhàn)精神,背后究竟是怎樣的商業(yè)邏輯?
 
海南普利制藥集團是一家技術,品質(zhì)優(yōu)良的藥品化妝品供應商,主要從事緩控釋、掩味干混、凍干、液體膠囊領域藥品的研究開發(fā)和生產(chǎn)。專注并擅長于**釋放系統(tǒng)(DDS系統(tǒng))的三大類制劑技術:緩控釋制技術、掩味制劑技術、難溶性注射劑技術的醫(yī)藥高新技術股份制企業(yè)。

近日,海南普利制藥公司選擇了GE KAYE溫度驗證系統(tǒng)等一系列測試儀器,該公司已經(jīng)通過了歐盟及WHO認證,正積極準備通過美國 FDA 的CGMP認證,進軍歐美市場。一個92年起家的企業(yè),在經(jīng)歷了艱難的創(chuàng)業(yè)期后, 展現(xiàn)出與眾不同的挑戰(zhàn)精神,背后究竟是怎樣的商業(yè)邏輯?

關于GE KAYE溫度驗證系統(tǒng):
Kaye Validator凱頁溫度驗證儀是一個獨立的溫度驗證裝置。該系統(tǒng)驗證參數(shù)設置簡單,探頭接插方便,提供嚴格的驗證數(shù)據(jù),按照用戶要求格式生成報告,將驗證操作過程簡化, Validator軟件結合新的技術,收集數(shù)據(jù)更快,數(shù)據(jù)管理更完善,報告格式更靈活,節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時間。
 
系統(tǒng)專為滿足 FDA電子簽字,電子記錄保護規(guī)范( 21 CFR part 11條款)設計,并且符合國際和歐盟制藥、生物技術,以及醫(yī)療設備廠商驗證規(guī)范要求。
GE Kaye凱頁溫度驗證儀系統(tǒng)在制藥領域中的應用
濕熱**法,干熱**法,濾過**法,輻射**法,環(huán)氧乙烷**法,臭氧**法,甲醛熏蒸**法

注:ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術培訓的技術人員能夠為客戶提供上等的服務。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶,能夠用好儀器,增加溫度驗證的技術經(jīng)驗,為企業(yè),也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸www.hsloq2217.cn 或致電021-55581219。
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